23.08.2006, 20:52
Medizin
USA: Neue Warnungen zu ADS-Medikamenten
http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=25387
Washington - Die amerikanische Arzneibehörde FDA hat die Warnhinweise für ein Medikament verschärft, das zur Behandlung des Aufmerksamkeitsdefizitsyndroms (ADS) eingesetzt wird. Die Firma GlaxoSmithKline hat die Ärzte schriftlich informiert.
Die Fachinformation von Medikamenten mit dem Wirkstoff Dextroamphetamin
= Adderall / und
Pharmakokinetik:
Wirkungsstärke: Amphetamin < Dextroamphetamin < Metamphetamin
Metamphetamin-HCl (Speed, Crystal, Crank, Go) zur oralen Einnahme, Injektion, Sniffen und Metamphetamin-Base (Ice) zum Rauchen
http://www.studentenlabor.de/bs05/html/k...amine.html
wird in Zukunft einen gerahmten Hinweis zu Beginn des Textes (boxed warning) enthalten. Er warnt davor, dass ein Missbrauch von Amphetaminen zu einem plötzlichen Herztod führen kann. Vor zwei Monaten war sich ein externes Beraterteam noch nicht einig darüber, ob ein solcher Warnhinweis notwendig ist. Die US-Behörde entschloss sich jetzt jedoch dazu.
Weitere Änderungen der Fachinformationen betreffen das Risiko von Exazerbationen psychiatrischer Symptome, etwa bei Patienten mit bipolaren Erkrankungen. Hier können manische Episoden verstärkt werden. Diese Symptome können jedoch auch bei Patienten neu auftreten, bei denen die Erkrankung bisher nicht bekannt war, auch wenn die Inzidenz in einer zusammenfassenden Analyse mit 0,1 Prozent gering ausfiel.
Als weiteres Symptom können Aggressionen unter der Therapie auftreten. Diese seien zwar auch ein Bestandteil der Erkrankung, und der Beweis, dass sie durch die Einnahme des Medikamentes provoziert werden, scheint bisher nicht gelungen zu sein. Die Ärzte werden jedoch gebeten, auf diese mögliche Komplikation zu achten. Weitere Folgen der Therapie sind nach den neuen Informationen eine vorübergehende Minderung des Wachstums und ein Senkung der Krampfschwelle, weshalb Patienten mit Epilepsie nicht mit Dextroamphetamin behandelt werden sollten. Des Weiteren wird auf Sehstörungen (verschwommenes Sehen) hingewiesen. Ob auch bei den anderen zur Behandlung des ADS eingesetzte Medikamente Änderungen der Fachinformationen vorgesehen sind, ist noch unklar. rme/aerzteblatt.de
Links zum Thema
“Dear Healthcare Professional-Brief”
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2006/...Letter.pdf
USA: Neue Warnungen zu ADS-Medikamenten
http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=25387
Washington - Die amerikanische Arzneibehörde FDA hat die Warnhinweise für ein Medikament verschärft, das zur Behandlung des Aufmerksamkeitsdefizitsyndroms (ADS) eingesetzt wird. Die Firma GlaxoSmithKline hat die Ärzte schriftlich informiert.
Die Fachinformation von Medikamenten mit dem Wirkstoff Dextroamphetamin
= Adderall / und
Pharmakokinetik:
Wirkungsstärke: Amphetamin < Dextroamphetamin < Metamphetamin
Metamphetamin-HCl (Speed, Crystal, Crank, Go) zur oralen Einnahme, Injektion, Sniffen und Metamphetamin-Base (Ice) zum Rauchen
http://www.studentenlabor.de/bs05/html/k...amine.html
wird in Zukunft einen gerahmten Hinweis zu Beginn des Textes (boxed warning) enthalten. Er warnt davor, dass ein Missbrauch von Amphetaminen zu einem plötzlichen Herztod führen kann. Vor zwei Monaten war sich ein externes Beraterteam noch nicht einig darüber, ob ein solcher Warnhinweis notwendig ist. Die US-Behörde entschloss sich jetzt jedoch dazu.
Weitere Änderungen der Fachinformationen betreffen das Risiko von Exazerbationen psychiatrischer Symptome, etwa bei Patienten mit bipolaren Erkrankungen. Hier können manische Episoden verstärkt werden. Diese Symptome können jedoch auch bei Patienten neu auftreten, bei denen die Erkrankung bisher nicht bekannt war, auch wenn die Inzidenz in einer zusammenfassenden Analyse mit 0,1 Prozent gering ausfiel.
Als weiteres Symptom können Aggressionen unter der Therapie auftreten. Diese seien zwar auch ein Bestandteil der Erkrankung, und der Beweis, dass sie durch die Einnahme des Medikamentes provoziert werden, scheint bisher nicht gelungen zu sein. Die Ärzte werden jedoch gebeten, auf diese mögliche Komplikation zu achten. Weitere Folgen der Therapie sind nach den neuen Informationen eine vorübergehende Minderung des Wachstums und ein Senkung der Krampfschwelle, weshalb Patienten mit Epilepsie nicht mit Dextroamphetamin behandelt werden sollten. Des Weiteren wird auf Sehstörungen (verschwommenes Sehen) hingewiesen. Ob auch bei den anderen zur Behandlung des ADS eingesetzte Medikamente Änderungen der Fachinformationen vorgesehen sind, ist noch unklar. rme/aerzteblatt.de
Links zum Thema
“Dear Healthcare Professional-Brief”
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2006/...Letter.pdf